Projektový management a monitoring - workshop 2025
| Autoři | |
|---|---|
| Rok publikování | 2025 |
| Druh | Uspořádání workshopu |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| Citace | |
| Popis | Jak nastavit projektový management a monitoring klinických hodnocení tak, aby obstál před novou legislativou i inspekcí SÚKL? Odpovědi hledali účastníci našeho dvoudenního školení „Projektový management a monitoring“, které CZECRIN v rámci CZECRIN Academy uspořádal pro týmy z různých nemocnic napříč Českou republikou. Během prvního dne jsme se zaměřili na projektový management v akademickém prostředí od legislativy klinického hodnocení, přes praktickou ukázku práce v portálu CTIS, přípravu dokumentace pro data management až po farmakovigilanci a pravidelná hlášení autoritám. Účastníci se aktivně ptali, zajímala je především praxe v CTIS a podávání průběžných i závěrečných zpráv podle nové legislativy. Žádná otázka nebyla „špatná“ a otevřená atmosféra diskuse tomu výrazně pomohla. Jitka Rychlíčková, Jana Unar Vinklerová, Michaela Kubelová, Karolína Grodová, Martina Kyseláková, Martina Rédová-Lojová, Martina Štorová Druhý den patřil tématu monitoringu od manuálu, přes CAPA a přípravu na inspekce SÚKL, až po realizaci First in Human studií na centru a zapojování pacientů do designu klinických hodnocení. Součástí byly i praktické workshopy zaměřené na tvorbu CAPA a monitoring plánu, které účastníkům pomohly uvědomit si vlastní rezervy a hned je začít vyplňovat. Ludmila Budova, Petr John, Michaela Hanáková, Lenka Součková & Jitka Rychlíčková Školení se zúčastnilo přibližně 25 odborníků z různých nemocnic. Večerní zpětná vazba nás potěšila, školení hodnotili jako velmi přínosné, praktické a užitečné pro jejich každodenní práci v klinickém výzkumu. |
| Související projekty: |